每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年12月24日 星期三 丨

NO.1 全球首個(gè)口服減肥藥在美獲批

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月22日，諾和諾德宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)司美格魯肽口服片劑版本，用于肥胖或超重人群的體重管理，以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。這是全球首個(gè)上市的口服版GLP-1類減重藥。諾和諾德稱，其在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果，將于2026年1月份正式上市銷售。

點(diǎn)評(píng)：口服藥能夠進(jìn)一步吸引、激勵(lì)不同的患者群體積極尋求治療，進(jìn)一步打開司美格魯肽口服片劑的市場(chǎng)。不過，禮來之前也布局了口服劑型，兩家跨國(guó)藥企在口服減肥藥上的直接競(jìng)爭(zhēng)在所難免。

NO.2 昊海生科實(shí)控人之一蔣偉收《行政處罰決定書》

12月23日，昊海生科發(fā)布公告稱，控股股東、實(shí)際控制人之一蔣偉此前因非本公司事項(xiàng)，收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《行政處罰事先告知書》。近日，因前述事項(xiàng)，蔣偉收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《行政處罰決定書》。因內(nèi)幕交易、建議他人買賣證券行為，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定沒收其違法所得超470.97萬元，并對(duì)其處以約1462.92萬元罰款。

點(diǎn)評(píng)：盡管公司表示事件所涉主體為蔣偉個(gè)人，涉及的事項(xiàng)與公司無關(guān)，且蔣偉不參與公司日常經(jīng)營(yíng)管理，該事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)、業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)造成重大影響，但公司實(shí)控人存在此類內(nèi)幕交易行為，會(huì)對(duì)公司形象造成傷害。

NO.3 山東藥玻董事長(zhǎng)離任，擬變更法定代表人

12月23日，山東藥玻發(fā)布公告稱，董事會(huì)于近日收到董事長(zhǎng)扈永剛提交的書面辭職報(bào)告，扈永剛因年齡原因申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略與可持續(xù)發(fā)展（ESG）委員會(huì)主任委員、董事會(huì)提名委員會(huì)委員等職務(wù)，同時(shí)不再擔(dān)任公司法定代表人，公司決定由總經(jīng)理張軍擔(dān)任公司法定代表人。

點(diǎn)評(píng)：扈永剛因年齡原因申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)等職務(wù)，是上市公司高管變更的常見原因之一，但董事長(zhǎng)、法定代表人變更對(duì)公司發(fā)展的影響不容忽視，新董事長(zhǎng)、法定代表人的背景、能力和聲望會(huì)重塑市場(chǎng)預(yù)期。

NO.4 吉利德原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物在海南博鰲樂城獲批

12月23日，吉利德公司宣布，原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）藥物Seladelpar在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批，適用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合治療對(duì)UDCA單藥應(yīng)答不佳的PBC成人患者或作為單藥用于治療無法耐受UDCA的PBC成人患者。

點(diǎn)評(píng)：PBC是一種罕見的自身免疫性肝臟疾病，Seladelpar作為一款全球創(chuàng)新藥物，可持續(xù)改善PBC患者的生化指標(biāo)并提升患者的生活質(zhì)量。從之前獲批進(jìn)入北京天竺罕見病藥品保障先行區(qū)，到本次在海南博鰲樂城獲批，都體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)政策對(duì)創(chuàng)新藥物的支持力度和外企的積極參與。

NO.5 遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)腎上腺素鼻噴霧劑

12月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)與祐兒醫(yī)藥達(dá)成產(chǎn)品合作協(xié)議，將獲得全球首款用于緊急治療成人和30kg及以上兒童患者（2mg規(guī)格）以及15—30kg兒童患者（1mg規(guī)格）I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy(“優(yōu)敏速”)在中國(guó)內(nèi)地合作渠道內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益以及在中國(guó)香港特別行政區(qū)的非獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

點(diǎn)評(píng)：優(yōu)敏速是首個(gè)被美國(guó)批準(zhǔn)用于I型過敏反應(yīng)(包括嚴(yán)重過敏反應(yīng))的非注射治療產(chǎn)品，采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，遠(yuǎn)大醫(yī)藥計(jì)劃在產(chǎn)品獲批后的24個(gè)月之內(nèi)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，可以快速獲取國(guó)際創(chuàng)新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值最大化。

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