每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-05 17:26:41
每經(jīng)AI快訊，12月5日，君實生物(688180.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，產(chǎn)品偌考奇拜單抗注射液用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，本次新藥上市申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。截至公告披露日，除本次新藥上市申請外，偌考奇拜單抗用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療，進(jìn)入安全隨訪期。
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