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人福醫(yī)藥:子公司撤回重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液藥品注冊申請

每日經(jīng)濟新聞 2025-12-02 18:45:38

每經(jīng)AI快訊,12月2日,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,公司控股子公司光谷人福收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意其撤回重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液的注冊申請。該藥品適用于治療嚴重下肢缺血性疾病導致的肢體靜息痛,為治療用生物制品1類新藥。光谷人福于2024年12月遞交上市注冊申請,截至目前累計研發(fā)投入約為1.6億元。公司決定主動撤回本次申請,將根據(jù)監(jiān)管要求和技術(shù)要求完善研究資料后重新申報。預計該事項不會對公司當期業(yè)績造成重大影響。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,公司將及時履行信息披露義務(wù)。

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