信立泰：沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（信超妥）獲得藥品注冊證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-27 15:59:39

每經(jīng)AI快訊，5月27日，信立泰公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（信超妥）藥品注冊證書。該藥品為公司獨(dú)家研發(fā)的新藥，本次獲批的適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓。信超妥是我國原研第一款、全球第二款獲批的ARN I類藥物，化合物專利保護(hù)期至2037年。Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明，其降壓療效顯著并呈明顯的劑量依賴性。信超妥的上市將對公司今后的業(yè)績提升和長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響，但具體銷售情況將受市場環(huán)境變化等因素的影響，存在一定的不確定性。

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