華東醫(yī)藥：全資子公司收到藥品注冊受理通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-12 17:07:10

每經(jīng)AI快訊，2月12日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得受理。該藥物為原研產(chǎn)品Stelara®（喜達(dá)諾®）的生物類似藥，由中美華東與荃信生物共同推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗研發(fā)。此次受理通知書的獲得是該款藥品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，對公司當(dāng)期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，長期有利于提升產(chǎn)品覆蓋人群，進(jìn)一步提升公司在自身免疫領(lǐng)域的核心競爭力。

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