△網(wǎng)友留言（來自網(wǎng)絡(luò)）

艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進展

事情源于強生公司7月24日宣布的一項臨床試驗結(jié)果，該公司進行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗，試驗招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結(jié)果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。

對此，很多人覺得這就是艾滋病疫苗研究取得重要進展的證據(jù)。實際上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，從而對相關(guān)病毒產(chǎn)生免疫功能。

還有媒體報道稱，報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”這更被認為是疫苗具有效力的證據(jù)。

△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。

艾滋病疫苗真的來了嗎？

僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發(fā)可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎？

疑問1：“100%產(chǎn)生抗體”是什么意思？

真相：有抗體不等于能預(yù)防

“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有疫苗注入人體后，都會產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。意思是說，產(chǎn)生抗體和產(chǎn)生能100%免疫的抗體還不能直接劃等號。

王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他也持一樣的觀點：“尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”

形象點說，抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察，抗原則是進入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強生方面提供的報告中提到的只是試驗疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應(yīng)（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗仍處于早期階段，在公開數(shù)據(jù)有限的情況下，將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預(yù)防”是不夠嚴謹?shù)?。對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。

疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”？

專家：這是動物實驗結(jié)果

至于有媒體報道稱報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”對此專家認為，首先這不是臨床試驗結(jié)果（這一試驗不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗），王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實際上，直接用健康人進行相關(guān)的試驗存在巨大的倫理風(fēng)險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔(dān)一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重后果。

疑問3：“1/2a期臨床試驗”是什么意思？

真相：試驗僅是研發(fā)開端，上市之路任重道遠

疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗（在報告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

（央視新聞ID：cctvnewscenter綜合自澎湃新聞、北京日報等）